Nuevos requisitos técnicos para la producción de oxígeno medicinal mediante tecnología de adsorción por cambio de presión (PSA).
La nueva normativa incorpora las especificaciones de calidad del Oxígeno 93% y establece requisitos para las plantas generadoras, los equipos, los procesos de producción y los controles de calidad, de acuerdo con la Farmacopea Argentina y estándares internacionales.
Esta actualización amplía las alternativas de producción y abastecimiento de oxígeno medicinal, manteniendo las exigencias de calidad y seguridad.
ANMAT avanzó en iniciativas de cooperación regional para impulsar la investigación clínica.
La actividad reunió a autoridades sanitarias, regulatorias y representantes de comités de ética para analizar mecanismos que permitan agilizar los procesos de evaluación y aprobación de protocolos de investigación ante futuras emergencias de salud pública.
ANMAT levantó la inhibición de las actividades productivas de la firma LADECE S.A.
La medida fue adoptada luego de que una inspección verificara que la empresa había subsanado satisfactoriamente las observaciones que habían motivado la inhibición.